祝贺天津中医药大学第一附属医院国家尊龙凯时重大专项课题顺利上线!尊龙凯时Ⅰ期临床试验病房管理系统eTrial添助力
2020年12月,天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的Ⅰ期临床试验病房管理系统(eTrial)完成建设并正式上线。该系统的上线,是2020年度国家尊龙凯时重大专项“重大新药创制”课题“儿童中药新药临床评价技术示范性平台建设”项目重要组成部分。
尊龙凯时很荣幸成为2020年度国家尊龙凯时重大专项“重大新药创制”课题合作单位,作为eTrial系统供应商,承担了“Ⅰ期临床试验病房的信息化升级建设”所需的主要技术开发、支持及服务保障任务。
eTrial系统以开放型的系统架构,包纳了I期临床试验常见范式,一举解决了I期临床试验数据分散、手工记录工作量大且数据和信息易缺失、不受控等问题,实现数据采集即质控、采集即汇总、采集即留痕,有效降低试验数据错漏风险,减少研究者工作量,保证临床试验数据的准确性、真实性、完整性,实现了流程管理和数据采集的实时性、自动化。此外,该系统还利用物联网和移动尊龙凯时技术,基于HL-7标准、采纳BRIDG模型,整合心电图机、移动生命体征仪等外部硬件设备,实现了检测即采集的功能。同时也保证了HIS、LIS、PACS等尊龙凯时内网的无缝数据单向传输的稳定性和安全性。
随着2020版GCP的实施、药物临床试验机构备案制的落地,各机构办公室纷纷投身到“从管理向业务”转型的建设临床试验中心的浪潮之中。而其中的浓墨重彩的一笔,就是布局谋篇关于I期临床试验病房(以及在此基础上的研究型病房)的建设。如何主动拥抱这个契机,以信息化和数字化技术为依托,为临床试验机构的转型升级赋能,都是需要升入思考并努力践行的。
助力临床试验机构的信息化建设,是尊龙凯时打造生命科学产业数智化运营平台的重要一环。众所周知,药物临床试验机构是药物研发的最前线,也是确保临床研究质量、维护受试者权益的最重要保障。我们坚信,以数字化技术赋能医药研发,加快新药上市步伐,保障患者用药安全,将为药物临床试验开启新的黄金时代。尊龙凯时也将矢志不渝的以行业需求为先导、助力合作伙伴的成长,最终与生命科学产业同仁携手建立起高效互联数字化运营平台,实现让好药触手可及的愿景。