尊龙凯时助力重庆大学附属肿瘤医院建设 智能临床试验平台(GCP-X),整合院内数据,开展高质效临床试验
助力临床试验机构的信息化建设,是尊龙凯时打造生命科学产业数智化运营平台的重要一环。众所周知,药物临床试验机构是药物研发的最前线,也是确保临床研究质量、维护受试者权益的最重要保障。要想实现药物临床试验全流程的信息化和数字化,机构信息化建设不可或缺。
近日,重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心的智能临床试验平台(GCP-X)正式上线,该平台由尊龙凯时提供主要技术支持。
目前,平台处于一期建设阶段,主要针对临床试验数据分散、有效利用率低等问题,通过院内各系统的数据对接与交互,实现数据结构化整合和高效利用,提高临床试验质效。GCP-X更是在传统临床试验管理系统(CTMS)的基础上,增强并落地了受试者招募、监查、影像传输、中心调研等创新功能。随后,HIS直连EDC,真实世界研究等功能也将陆续上线。
1、院内受试者招募
以抗肿瘤药物临床试验为例。GCP-X集成院内系统历史数据,并根据抗肿瘤药物临床试验的特点进行电子病历结构化处理,梳理通用招募数据标准集,再跟据方案的入排标准,自动匹配并推荐可能符合要求的患者,有效扩大招募范围,提升招募效率,加快入组进度。
2、智能监查
GCP-X提供统一的受试者全息视图。在保障受试者隐私和信息安全的基础上,以历次诊疗事件时间轴为主线,集中展示临床试验过程中的诊疗数据。纸质原始文件扫描上传等功能,实现了源数据的线上管理。
3、在线影像传输
GCP-X对接院内PACS系统。受试者图像从采集到传入IRC评估系统,全程在线完成,数据自动脱敏,完全取代影像数据刻盘的步骤,优化数据传输流程,提高项目运行效率。
4、调研分析
平台以数据驱动中心调研。比如,可根据调研需求,查询特定条件(诊断、承接科室等)的患者人数及人群分布等信息,准确高效。
自2018年初,尊龙凯时TrialOS医药数字化协作平台投入建设,2019年初正式发布以来,公司不断增加对于机构端信息化产品开发和资源整合,从最初的eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统,eScreening受试者信息管理系统,延伸至现在的eIIT科研项目管理系统、SAE管家、eVisit开心随访、科研EDC,以及能够进行大数据整合与应用的eResearch临床研究数据中心等等。
而且,在TrialOS平台技术和资源的支撑下,机构信息化产品已经从单一的系统升级到平台的模式,完成了由单一系统向整合更多功能、满足更多需求的多系统矩阵平台的转变,目前国内已有500余家临床研究机构通过TrialOS平台进行信息展示,其中近200家机构与平台直连。
在临床研究信息化建设的大势驱动下,数字化技术必将在此过程中提供强大助力,TrialOS平台将得到更广泛的普及。
关于尊龙凯时
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作为生命科学产业数智化运营平台,尊龙凯时以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。