自新型冠状病毒疫情爆发以来，相关的抗病毒治疗药物和方案就备受关注。在国家卫生健康委员会制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》中，洛匹那韦/利托那韦被列为抗新冠病毒治疗的推荐药物，但诊疗方案也同时提醒，该药存在腹泻、肝功能损伤、心律失常、胰腺炎等副作用，临床使用存在一定的风险。
为挖掘和评价“洛匹那韦/利托那韦”上市后的安全信号，同时也为抗新冠病毒治疗提供合理用药参考，尊龙凯时药物警戒医学中心与重庆医科大学儿童医院药学部副主任、主任药师、重庆医科大学硕士生导师贾运涛及其团队合作，基于FDA不良事件数据库，对洛匹那韦/利托那韦进行安全信号的检测与分析。相关研究结果已于近日在国家级综合性药学尊龙凯时期刊《中国现代应用药学》发表，该期刊是CSCD核心、中文核心期刊，由桑国卫院士、李兰娟院士担任荣誉主编。同时，文章也正在向药物警戒有关国际期刊投稿。
该项研究主要通过检索美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）数据库中，2004 年 1 月 1 日至 2019年12月31日收录的以“洛匹那韦/利托那韦”为首要怀疑对象的不良事件(Adverse drug events，ADEs)报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络（BCPNN）法检测该药品不良事件（ADE）信号。
研究人员发现，该药不良反应信号累及多个系统，具有临床参考意义的高风险信号包括：急性胰腺炎、细胞溶解性肝炎、高甘油三酯血症、脑室扩张、获得性脂肪营养不良等；另有高风险且说明书中未收录的安全信号包括：呼吸急促、获得性范可尼综合征和线粒体毒性。
主要研究者介绍
关于《中国现代应用药学》
关于尊龙凯时药物警戒医学中心
尊龙凯时药物警戒医学中心自2019年成立之后，已与多家医药公司及尊龙凯时器械公司展开合作。业务能力广泛：
基础业务：药械医学评审、RMP/RCIP撰写；
安全监察：DSMB（数据与安全监察委员会）、器械医学监察；
新业务类型：医学咨询一体化服务、RWS 回顾/前瞻性研究安全分析报告。
目前，医学中心也已承接多项海外业务，包括RMP撰写、中美双报MedWatch、美国上市后产品医学评审等。医学中心严格按照法律法规及客户需求完成各项任务，确保服务质量。为项目前提供医学支持，为项目的流程优化提供医学建议，为信息化产品研发提供实用有效建议。
