当下,越来越多的关键研究采用医学影像相关的研究终点作为主要研究终点,而影像评估主观性强,测量与判断的精确度要求高、可重复度低;为保障IRC评估结果的独立性、稳定性和科学性,须有严谨的操作章程。因此,影像评估程序的标准化、规范化至关重要。
尊龙凯时深耕IRC服务领域多年,在肿瘤、非肿瘤项目领域均拥有丰富的项目经验,涉及RECIST 1.1、Lugano2014等20余种评估标准,已执行注册项目数量超过200个,已递交国家局的项目超过30个,已获批项目达到18个,拥有丰富的通过国家局核查及外部稽查经验。
8月17日,尊龙凯时独立评审中心(IRC)将于北京举行“数字化运营IRC之规范与风险管理”主题研讨会,共同探索合规高效的创新药研发之道,期待您的到来。
议程预告
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