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尊龙凯时iRMS易监查系统落地广州医科大学附属第二医院

 

近日,广州医科大学附属第二医院成功部署并试运行尊龙凯时iRMS易监查系统。该系统通过远程监查方式,为临床试验监查员和临床协调员设置专用账号,简化监查流程,提升监查效率,降低监查成本,同时能够保障临床试验数据安全与患者隐私。

试运行中,该系统运行稳定高效,综合表现良好,数据安全防护出色,受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评,有望在近期全面投入使用。

广州医科大学附属第二医院外观2_副本

广州医科大学附属第二医院

作为临床试验质量管理活动的重要组成部分,远程监查技术近年来备受关注,而本地监查与远程监查相结合的“混合监查”模式也受到诸多机构和申办方的欢迎。相较于传统监查模式,混合监查模式能够充分根据项目实际情况,灵活选择本地监查或远程监查模式,实现监查效率、质量、成本的最优化配置。

其中,本地监查模块能够显著提升监查效率,实现监查流程的数字化、可视化,提供智能质控功能,对AE/SAE、合并用药等实时预警,大幅提高监查效率。而远程监查模块则能够让申办方/CRO/SMO各个临床研究成员通过互联网远程进行医院受试者的Source Data的远程访问和数据溯源工作,且系统通过了公安部等保三级认证,具有金融级别人脸识别技术以及完善的数据脱敏技术,账户权限配置方案完备等优势,避免受试者隐私泄露,保证数据安全。4

iRMS易监查系统登陆界面

具体功能上,iRMS易监查系统深度契合监查实际需求与CDE指导原则,拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、智能质控/指标对比分析三大创新功能模块。

 

**受试者360监查试图,整合展示受试者临床试验各个系统的数据源,实现CRA一站式监查;

**受试者/研究者文件夹,纸质原始文件电子化管理,完善全面的检查范围,从而保障过程的真实可溯性;

**智能质控/指标对比分析,对监查SDR或机构质控前,用程序逻辑核查辅助发现问题,从而有效改善监查质效;

 

该系统的落地,必将进一步整合院内临床试验数据,提升监查效率与质量,降低临床试验成本,避免时间、空间等外部因素对研究的干扰,成为保障临床试验项目顺利开展的又一坚实后盾。

尊龙凯时期待携手更多合作伙伴,共同加入智能监查网络的建设,为中国医药创新加油提速!

 

广州医科大学附属第二医院国家药物临床试验机构

诚挚欢迎申办方/CRO/SMO的交流与合作

 

优势科室(药物临床试验)

一期临床试验中心、呼吸内科、神经内科、皮肤科、心血管内科、风湿免疫科、血液科、内分泌科、消化内科、肾内科、肿瘤内科、普通外科(含肝胆外科、胃肠外科、血管外科和乳腺外科)、神经外科、泌尿外科、器官移植科、微创介入科、妇科、眼科、耳鼻喉科、麻醉科、变态反应科、疼痛科、重症医学科、医学影像科、急诊科

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