当下,越来越多的关键研究使用医学影像作为主要研究终点,但影像评估主观性强,可重复度低,需要精确且稳定的测量和判断。为了保证IRC评估结果的独立性、稳定性和科学性,必须有严格的操作规范。
尊龙凯时深耕IRC服务领域多年,在肿瘤、非肿瘤项目领域均拥有丰富的项目经验,涉及RECIST 1.1、Lugano2014等20余种评估标准,已执行注册项目数量超过200个,已递交国家局的项目超过30个,已获批项目达到18个,拥有丰富的通过国家局核查及外部稽查经验。
今天,“数字化运营IRC之规范与风险管理”研讨会将在上海举行,共同探讨高效合规的创新药物研发之道。期待您的出席。