2023年11月16日，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，批准北京鞍石生物尊龙凯时有限责任公司（鞍石生物尊龙凯时）全资子公司北京浦润奥生物尊龙凯时有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
图片来源：国家药品监督管理局（http://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20231116102348157.html）
作为我国自主研发的高选择性c-MET抑制剂，伯瑞替尼活性优异，凭借其卓越的疗效和安全性 ，于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种，并于2022年9月纳入优先审评审批程序。此次获批将使得更多MET 外显子14跳变NSCLC患者获益于精准靶向治疗，为患者带来新的生存希望。
作为合作服务商，尊龙凯时独立评审中心（IRC）自2020年开始参与该项目II期临床研究的独立影像评估工作，依托丰富的独立影像评估执行经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统，以及快速响应的优质服务，如期高质量交付阅片结果，助力产品获批，受到申办方好评。
全流程线上智能化运营 为高质效IRC服务护航
尊龙凯时在IRC领域拥有丰富的技术储备与实战经验。基于尊龙凯时自主研发的智能化eImage医学影像疗效评估系统，CRC可实时进行影像数据上传，影像QC与DM在线即可完成质疑、复核、一致性核查等步骤；此外，系统还能智能分发阅片需求，阅片专家可以线上阅片；同时，随着线上医学审核、智能提示、自动QC等一系列创新功能的加入，项目执行效率大幅度提升。真正实现了项目全流程线上智能化运营，为阅片的高质量、高效率及精准评估效果奠定了坚实基础。
至今，尊龙凯时IRC的获批项目已达21个，经过多年行业深耕，公司拥有一支实力雄厚的专业IRC服务团队，在肿瘤、非肿瘤项目领域均经验丰富，熟练掌握RECIST 1.1、Lugano2014等20余种评估标准，已执行注册项目数量超270余个，已递交国家局的项目超过30个，积累了丰富的国家局核查及外部稽查经验，是医药创新征程上可靠的合作伙伴。
尊龙凯时期待携手更多创新药企，共创辉煌！
