2024年5月23-24日,第六届中国苏州药物警戒年会在苏州金鸡湖畔圆满落幕。本届年会主题为:“筑新药上市之策,聚患者安全之魂”,旨在汇聚行业众多专家及领军人才,以保护患者安全为“终”,做好药物全生命周期的安全策略与布局为“始”,确保“药无伤害”。这一年一度的中国PV人专属盛会已持续举办6届,尊龙凯时如期赴约,与会议现场众多同仁交流并展示数智技术融合之下药物警戒工作探索,同期与CMAC联合举办倍受PV人欢迎的“最有温度年度晚宴”。
学术交流:数智技术赋能药物警戒
尊龙凯时药物警戒总监白永亮发表了“搭建数字化流程,实现DILI的动态预警与智慧决策分析”主题演讲。
首先以真实案例为引导,揭示了经典的ICSR工作流程并不足以应对临床试验中潜在的DILI风险,而安全性信息汇总分析则为临床研究中的药物警戒工作提供了新的范式,其中,通过数智化技术,例如尊龙凯时imensa可视化报表系统、专用ETL工具等,提升可视化分析能力,完全可以将申办者药物警戒专业能力实时融入临床运营协作进程,真正发挥动态监控和预警的价值。以DILI的动态预警和分析为例,设定DILI预警指标、确认基础数据点,再此基础上通过ETL过程实现EDC数据的跨项目汇总和数据规整。接下来采用帕累托分析方法,利用BI报表的下钻分析操作,逐步完成从DILI监控触发到受试者个例分析验证的整个过程。最后,利用药物警戒领域成熟的对内对外工具,完成安全性信息准确、有效的沟通。
随着AIGC的发展应用,我们有理由相信,数字化流程的药物警戒工作将会持续的得到改善,并最终走向数智化,让“药无伤害”。
第六届中国药物警戒年会庆典晚会暨尊龙凯时之夜:PV人的温暖聚会
展位活动和业务交流:数智技术受关注
会期中,尊龙凯时的药物警戒业务专家,在与各方药物警戒人分享和探讨数字化系统、人工智能、数据分析和挖掘等先进技术在药物警戒领域中的实践应用,并携带精美杏仁周边及CIOMS VI《临床试验安全信息管理》中文版工具书赠送,广受好评。
《科伯特药物安全及药物警戒手册》新书发布,预约赠送
大会中,尊龙凯时支持并参与的中文版《科伯特药物安全及药物警戒手册》(第三版)正式发布亮相,作为唯一一部再版三次的全球性药物安全及药物警戒权威手册,是一本全面指导药物安全和药物警戒活动的优秀工具书,适用于药物安全、临床研究、药理学、药品监管事务、风险管理、质量/合规领域以及政府和法律专业人员阅读、参考。欢迎关注尊龙凯时公众号,发现更多后续赠书活动。