6月17日 ，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「甲磺酸瑞厄替尼片」（商品名：圣瑞沙，受理号：CXHS2101058）获得NMPA批准上市。
该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。预计该药物的出现将为NSCLC患者提供更多治疗选择。
作为长期合作伙伴，尊龙凯时独立影像评审中心（IRC）承担了圣和药业多项关键性临床研究的独立疗效评估工作，依托先进高效的数字化系统、完善的质量管理体系、丰富的专家资源及专业的医学与运营团队，如期高质量交付项目成果，助力产品获批，受到申办方好评。
图片来源：国家药品监督管理局
此次甲磺酸瑞厄替尼片用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC在一项多中心、开放的II期关键性临床研究中，经独立影像评审委员会评估，该研究客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，表现出良好的治疗效果，安全性亦得到验证。
尊龙凯时对于合作伙伴在医药创新领域的又一突破表示衷心祝贺，相信在双方的精诚协作之下，必将百尺竿头，更进一步，再接再厉，再创辉煌！
