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行业观点
临研数字新风向 | CTMS如何满足多样化临床研究项目管理需求?

伴随医药市场对于创新水平及临床价值要求的提升,临床运营正在发生变化,同时也展现出越来越多的可能性。与此同时,申办方及其合作伙伴在项目管理上也面临越来越多的挑战和新的需求,比如:

 

近年来,出于监管政策、商业策略及审批进度的影响,临床试验方案的变更愈发频繁,部分项目的变更范围相当之大,具备应对方案变更的灵活性对于今天的临床试验项目管理来说成为了必选项;中国总体临床试验项目数量增多,但同质化现象严重,研究中心资源、患者资源有限,越来越多的二、三线城市的医院通过临床试验备案,出现中心下沉的走势,选好中心管理好中心成非常关键;创新药物引进与出海日益火热,全球多中心的临床研究项目增加,跨国项目管理成为中国创新药企必须面临的挑战。

 

然而,申办方对于降本提效的诉求从未停止,在市场竞争加剧的今天,显得更为突出。与此同时,随着对数字化的理解和深入应用,越来越多的企业开始重视数据价值的挖掘,多系统融合及数据整合以支持决策成为新诉求,从单纯的数据采集/项目管理软件到项目信息全景可视化呈现和智能决策支持,智能技术正在成为提升项目管理水平、帮助项目运营降本提效的利器。

 

eCooperate(CTMS)

 

基于多方协作的临床研究项目管理平台,助您应对当下临床研究项目管理挑战

综上所述,在当下临床研究开展过程中,管理系统必须能够随时满足特定需求,在不断变化的过程中保持强大的灵活性,应对多样性和变化,并且具备智能化能力,以提升管理效率并顺利实现管理目标。

 

01

无缝集成工作流,项目高效管理

eCooperate(CTMS)联合eArchives(eTMF)和eCollect(EDC)系统,整合临床试验的管理流、文件流、数据流,并且可视化呈现,通过智能分析预警,有效把控项目进度、质量与风险,实现高效项目管理,助力项目成功。

02

跨组织在线协作,项目高效运行

基于Trials平台能力,eCooperate实现了项目管理的跨组织协作,如通过电子签名,任务在线审批和处理,并以对话框形式进行任务流转。突破单一组织的限制,实现任务流的高效执行、流转和跟踪,大幅提高项目管理能效。

03

AI辅助文案工作,提高工作效率

eCooperate本身自带的监查计划等模板文件,基于Trials平台的AI能力,更是可以直接升级为监查计划的自动撰写,以及高质量的文件翻译,再次提升PM的工作效率。

04

强大自定义报表功能,轻松应对各类汇报

eCooperate增强了报表的自定义能力,用户可以通过选择或者拖拽的方式,自由组合不同维度的报表,可视化呈现,并且可以定时自动导出、发送。

05

灵活系统设计,支持国际化项目开展

基于灵活的系统设计,eCooperate可以适用于各种SOP, 来满足企业内部管理要求和不不同国家/地区的法规要求,应对日益增加的跨国多中心合作需求。

06

AI赋能,精准决策支持

基于Trials智能临床研究平台进行深度融合,以及用户资深项目数据积累和ai模型的应用,eCooperate为试验风险管理、团队绩效管理、中心选择等方面提供基于数据驱动的智能决策支持。

07

全球服务体系,快速响应

服务团队能够快速响应客户需求,并且在全球多个地点提供服务支持,以应对试验过程中的突发状况。

 

用户反馈

我们高度重视创新药物的研发,我们相信数字化转型能够医药创新带来新的活力,甚至改变研发过程。最终,我们决定与尊龙凯时建立战略合作伙伴关系,以尊龙凯时先进的数字技术推动企业数字化转型,这将有助于我们不断提升药物研发的效率,助力我们在抗体领域的商业化进程。

——某全球多中心项目负责人

 

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