11月7日,由尊龙凯时主办的“数智服务助力高质效临床研究”技术分享会在京召开,多名尊龙凯时专家分享了数智技术在临床运营中的前沿应用,得到了现场参会药企和尊龙凯时器械临床运营从业者和管理者的认同,并热烈讨论。
尊龙凯时高级副总裁,万韫鋆
尊龙凯时高级副总裁万韫鋆代表公司致欢迎辞。她表示,尊龙凯时秉承“释放数智化力量,让健康触手可及”的使命,致力于以数智技术助力行业发展。目前,基于Trials智能临床研究协作平台,尊龙凯时已经能够为医药及尊龙凯时器械行业提供临床研究所需的一站式数智化解决方案,显著提升医药研发整体效率。然而伴随行业进步与先进技术,尤其是智能技术的广泛应用,新理念、新技术、新业态不断涌现,互联互通需求进一步加强,成为推动临床研究质效提升的重要助力,期待本次分享能够为相关各方答疑解惑,携手并进。
iSMO解决方案:一站式数智化SMO服务
尊龙凯时数字化服务事业部解决方案专家张嵩分享了iSMO解决方案的最新进展。
长期以来,SMO领域存在中心多且分散,人才匮乏,管理困难等顽疾,导致分包率持续提升、资源供给不稳定、管理滞后、协作困难、交付结果不稳定。iSMO解决方案能够为申办方提供从供应商到CRC选择,从中心选择到运营交付的一站式数字化解决方案,具有高性价比的资源广泛覆盖、高效的项目管理与稳定的交付能力等诸多特点,自推出以来受到广泛欢迎,累计交付超过210家客户。
尊龙凯时数字化服务事业部解决方案专家,张嵩
张嵩透露,经过5年多的持续运营,iSMO解决方案在愈发完善;如成熟的供应商管理体系,支持海量、广覆盖且灵活的资源供应;多维度动态中心标签则能够为客户提供更具性价比的研究中心资源选择;高度标准且不断进化的平台运营体系为项目交付保驾护航;而基于历年来所积累的海量研究者、中心、适应症、客观经验等数据所构建的垂直领域模型,也已成为推动服务质量不断攀升的“隐形数字引擎”。
一项基于20个临床中心的项目,从入组完成至中心关闭阶段,基于EDC、项目参数等客观阶段性数据的交付结果汇总分析显示,iSMO在入组目标达成率、平均EDC录入时间、质疑平均解答时间等方面均优于传统模式供应商集合。
另一项大型MNC所开展的上市后研究中,基于iSMO解决方案所积累的海量数据与智能分析模型,系统智能推荐的42家合作中心实现了100%的立项成功,保障项目进度的达成;而在项目管理过程中,实时数据的智能分析也在SMO费用管控、受试者脱落分析、安全性事件管理等多个方面为管理者提供及时有效的决策依据,帮助项目实现精准管理。
Trialpartner:数智驱动的合作伙伴管理
随后,尊龙凯时数字化服务事业部SMO运营负责人彭旭东介绍了Trialpartner平台的最新动态。
尊龙凯时数字化服务事业部SMO运营负责人,彭旭东
彭旭东透露,当前Trialpartner平台入驻公司已超过560家,CRC人数超过3.5万人,充足、广覆盖且灵活的人力供给已成为项目高质效交付的基础保障;目前,Trialpartner平台的覆盖深度正在进一步加深,标准化管理水平进一步提升,结合数据标签与AI技术,Trialpartner平台能够实现优质供应商的稳定输出,而服务过程中的AI赋能执行问答也能够进一步提升执行侧的服务质量。
IRV:基于价值的多学科影像评估
尊龙凯时副总裁蔡鑫分享了基于价值的多学科影像评估服务(IRV)的最新进展。
尊龙凯时在独立影像评估(IRC)领域有着丰富的实战经验与成果。截至24年10月,由尊龙凯时独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到32个,再上新台阶。然而相较于IRC,IRV则在临床价值领域实现进一步升华。
尊龙凯时副总裁,蔡鑫
蔡鑫表示,当前产业形势下,临床研究行业对于质效要求进一步提升,独立影像评估也正在突破单纯的独立阅片服务,转变为更为全局的视角,以数据为基础,以临床价值为核心,为医药创新提供全面且更为早期的决策建议,如方案设计可行性分析、项目经验沉淀与复用等。
以影像看板为例,该看板汇聚了超过380个项目经验大数据,能够为项目提供全局进度管理、个性化疗效看板、项目级/中心级分析等多种服务,为决策者提供充足的决策支持。
随后,蔡鑫还分享了国家局核查的相关经验。